Koordynator badań klinicznych

Koordynator badań klinicznych

Czas trwania: 16h (szkolenie dwudniowe)

Zakres szkolenia

Tajniki kariery jako koordynator badań klinicznych, przedstawiane i komentowane przez praktyków

  • Wprowadzenie w tematykę badania klinicznego:
    • zarys historii
    • geneza ICH GCP (Good Clinical Practice)
    • regulacje prawne badań klinicznych w Polsce i na świecie
    • SOP (Standard Operating Procedures)
    • terminologia badań klinicznych
    • podmioty współuczestniczące w badaniach klinicznych
  • Koordynator Badań Klinicznych:
    • wymagania dotyczące stanowiska
    • ścieżka kariery
    • obowiązki i odpowiedzialność
    • uzyskiwanie pozwoleń Urzędu Rejestracji i opinii Komisji Bioetycznej
  • Metodologia badań klinicznych,
  • Etapy badań klinicznych,
  • Zarządzanie Badaniem Klinicznym:
    • dokumentacja badań klinicznych,
    • Pakiet Submisyjny,
    • dokumentacja,
    • świadoma Zgoda pacjenta,
    • monitorowanie badań klinicznych,
  • Zarządzanie badaniem w ośrodku,
  • Ochrona danych pacjentów,
  • Jakość badania klinicznego,
  • Kontrola jakości,
  • Audyty i inspekcje w badaniach klinicznych,
  • Podstawowe zasady prowadzenia badań klinicznych oparte o ICH GCP.

Certyfikat

Po pozytywnym zaliczeniu testu końcowego, uczestnicy szkolenia otrzymują certyfikat potwierdzający kompetencje zdobyte w czasie szkolenia. 

Jakość szkoleń w obszarze badań klinicznych gwarantuje firma Soft Communication – eksperci w obszarze badań klinicznych.

Zapisz się na to szkolenie