Podstawy monitorowania badań klinicznych_gr

Czas trwania: 16h (szkolenie dwudniowe)

Zakres szkolenia

Wprowadzenie do tematyki przebiegu badań klinicznych, przedstawiane i komentowane przez praktyków

  • Wprowadzenie w zagadnienie badania klinicznego
    • definicje i terminologia badań klinicznych,
    • nowe produkty lecznicze,
    • metodologia badań klinicznych,
    • podstawy prawne prowadzenia badań klinicznych,
    • prowadzenie badań klinicznych – podmioty,
    • tworzenie dokumentacji badania klinicznego,
    • pozwolenia i opinie,
    • rola Komisji Bioetycznej,
    • umowy finansowe oraz ubezpieczenie badania klinicznego,
  • Przebieg badania klinicznego:
    • zgoda uczestnika na udział,
    • monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego,
    • monitorowanie badań klinicznych,
    • zarządzanie badaniem w ośrodku badawczym,
    • jakość danych źródłowych,
    • warsztat pracy monitora badań klinicznych,
    • zamknięcie badania klinicznego.

Certyfikat

Po pozytywnym zaliczeniu testu końcowego, uczestnicy szkolenia otrzymują certyfikat potwierdzający kompetencje zdobyte w czasie szkolenia. 

Jakość szkoleń w obszarze badań klinicznych gwarantuje firma Soft Communication – eksperci w obszarze badań klinicznych.

Zapisz się na to szkolenie